О лицензировании медицинской деятельности

С 1 мая 2012 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Признано утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», которым долгие годы руководствовались руководители медучреждений, организуя и оказывая медицинские услуги.

Сразу хотим сказать главное - Положение о лицензировании необходимо знать и выполнять его требования не только тем, кто только открывает SPA-центры с медицинскими услугами, но и всем, кто работает в этом пространстве, потому что, согласно новым документам, проверка соблюдения лицензионного законодательства в отношении предприятия может проводиться не чаще одного раза в год. В переводе с бюрократического на человеческий это означает: ежегодно в медицинском SPA могут проводиться плановые проверки.

Итак, что принципиально изменилось в требованиях к осуществлению деятельности предприятия с медицинской лицензией.

Сформулированы квалификационные характеристики руководителей:

"у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Требование о наличии сертификата по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» было, по правде говоря, озвучено еще в 2010 году, в приказе Минздравсоцразвития №541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". 

Теперь оно подтверждено Постановлением Правительства.

Обязательно также наличие "у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности".

Это требование к руководителю надо рассматривать, к примеру, тем предпринимателям, которые хотят открыть массажный кабинет, - оно  обязательно для исполнения.

Изменились требования к стажу работы по специальности, но только для тех руководителей, кто будет лицензировать "сестринское дело в косметологии" или "медицинский массаж".  Им, при наличии среднего медицинского образования, срок  стажа работы снижен до 3 лет.

Уточнены требования к документам, которые предоставляются в лицензионную палату для подтверждения квалификации сотрудников:

Остается в силе наличие у работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и добавляется "заключенные с ними трудовые договоры".

То есть, по сути, надо предоставить доказательство, что ваш персонал уже работает (хотя, заметим, предприятие еще не открылось, поскольку лицензия не получена).

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, также являются следующие:

1. соблюдение порядков оказания медицинской помощи; 
2. соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
3. соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
4. повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Если три последних требования нам известны и исполнялись ранее, то первое, относительно порядков оказания медицинской помощи является принципиально новым.

Оно проистекает из установлений ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья граждан", где прописано требование оказывать медицинские услуги в соответствии со специально разработанными и утвержденными Министерством здравоохранения и социального развития Порядками оказания медицинской помощи по профилю...

Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи

1.  Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
2. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи".

Стандартов, применимых в области SPA, пока еще нет, не созданы, и соответственно, не утверждены.

А вот Порядки уже есть.

Например: Порядок оказания медицинской помощи по профилям "косметология", "диетология" и др.

В этих документах системно представлены  все требования к организации услуги: от  квалификационных характеристик персонала, до штатного расписания и оснащения кабинетов.

Необходимо помнить, что эти требования не повисают в воздухе: лицензионный контроль включает в том числе и проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности прописан Перечень  работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Мы перечисляем только те, которые в той или иной степени могут оказываться на территории медицинского SPA:

• диетология
• косметология 
• лечебная физкультура и спортивная медицина
• лечебная физкультура
• мануальная терапия
• медицинский  массаж
• медицинская реабилитация
• организация сестринского дела
• пластическая хирургия
• психотерапия
• рефлексотерапия
• сестринское дело в косметологии
• физиотерапия

В новом Перечне услуг не нашлось места видам традиционной медицины (фитотерапии, гомеопатии, гирудотерапии, остеопатии и др.), которые активно применяют в SPA-индустрии.

SPA management направил официальный запрос в Министерство здравоохранения РФ и обязательно ознакомит своих читателей с ответом.

• < Назад
• Вперёд >